內(nèi)容編輯2014獲批新藥將達(dá)到54個 為過去10年之最
盡管今年4月市場受到美聯(lián)儲主席耶倫貨幣緊縮政策的影響，股市一路下滑，但制藥和生物科技股仍然非常健康。
盡管今年4月市場受到美聯(lián)儲主席耶倫貨幣緊縮政策的影響，股市一路下滑，但制藥和生物科技股仍然非常健康。
如果任何人質(zhì)疑這個觀點(diǎn)，就看看今年獲批的新藥名單吧。截止目前，在美國已有25只新藥獲得FDA的綠色通道，分析師預(yù)計今年有望打破2013年獲批新藥43只的紀(jì)錄，而成為過去10年中批準(zhǔn)新藥最多的一年。當(dāng)前生物技術(shù)領(lǐng)域正處于欣欣向榮的態(tài)勢(見下表)。
藥品市場
然而，有趣的是，2014獲批的新藥中并無重磅藥物，最大的藥物竟是來自Celgene公司PDE4抑制劑Otezla，今年3月份用于治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的Otezla獲得FDA的批準(zhǔn)，未來5年，預(yù)計它的貢獻(xiàn)的銷售額也只有9270萬美元。即使如此，有人還懷疑它的有效性同它昂貴的價格是否匹配。
事實(shí)上，在今年生物醫(yī)藥市場中，PD-1抗體腫瘤藥物和AbbVie及吉列德的丙肝藥物市場是兩個吸引人的基本主題，丙肝藥物Sovaldi自去年一批準(zhǔn)，就橫掃各大藥物銷售收入榜單。
與此同時，腫瘤免疫藥物也處在黃金時期，默克用于治療黑色素瘤藥物pembrolizumab將于10月28日批準(zhǔn)。百時美施貴寶的新型抗體藥物Nivolumab今年獲批，該藥物用于黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌的治療，有望成為今后腫瘤免疫治療領(lǐng)域的一項重大突破。Nivolumab對多種癌癥的持續(xù)腫瘤反應(yīng)率達(dá)到20%-30%。這種新藥突破了持續(xù)腫瘤反應(yīng)率在10%-15%的限制，這種限制在過去30年里一直阻礙著癌癥免疫治療的發(fā)展。